認証

認証および登録。

Polymatech は国際規格およびインド規格に準拠して製造しています。認証書および登録証の写しは、ご要望に応じてお客様に提供いたします。

マネジメントシステム

ISO 13485:2016

医療機器の品質マネジメント

ISO 9001:2015

品質マネジメント

ISO 14001:2015

環境マネジメント

ISO 45001:2018

労働安全衛生

タミル・ナードゥ州オラガダムにおける Vein Finder などの医療機器の製造について認証を取得しています。

Vein Finder の登録

米国

FDA Registered Establishment and Device Listed, Class I, 510(k)-Exempt. 登録およびリスティングは、FDAによる承認またはクリアランスを意味するものではありません。

インド

CDSCO クラスA医療機器登録。

欧州連合

低電圧指令 2014/35/EU に基づくCEマーキング。EU医療機器規則に基づく適合性を示すものではありません。

インド規格局(BIS)

Polymatech が製造するLED照明器具およびLED制御装置に対する BIS ライセンス。これらは完成した照明製品を対象とし、CoBチップ単体を対象とするものではありません。

認証書、登録証およびライセンスの写しは、ご要望に応じてお客様に提供いたします:sales@polymatechworld.com

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Polymatech Electronics Limited
インド、タミル・ナードゥ州オラガダム。

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Plot No. OZ-13, SIPCOT Hi-Tech SEZ, Oragadam, Tamil Nadu 602 105, India